新型コロナウイルス感染症ワクチンはどれも等しく接種する価値がある

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先週、 FDA（米国食品医薬品局）は、米国において、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する1回接種のジョンソン・エンド・ジョンソン社製アデノウイルスDNAワクチンを承認しました。これにより、12月に既に承認されている2つのmRNAワクチン（ファイザー・ビオンテック社製とモデルナ社製）に、このワクチンが選択肢として加わりました。この承認は、我が国にとって公衆衛生上の大きな勝利です。しかし、その後数日間にわたり、ジョンソン・エンド・ジョンソン社製ワクチンは、競合製品と比較して、どういうわけか悪い評判を受けてきました。

最初に市場に登場した mRNA ワクチンとは異なり、ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンは非複製性のヒトアデノウイルス DNA ワクチンであるため、一般の人々に馴染みのある実績のある技術を使用して機能し、副作用もほとんどありません。しかし、このワクチンがローテクであるとか、何らかの点で劣っているということではありません。治験結果に関するニュースの見出しでは、全体的な有効性が 66% とされていることが多く、ファイザーやモデルナの有効率と比較すると最適ではないと思われるかもしれません。しかし、治験とその結果をよく見ると、その数字の重要な背景がわかり、ジョンソン・エンド・ジョンソンの 1 回接種ワクチンは、特定の状況下では mRNA ワクチンと同等の防御効果を発揮することが示されています。また、多くの変異株がすでに流行した後に試験が行われたため、治験中に流行している変異株による重症疾患に対する高い防御効果を示したのは、3 つのワクチンの中でこのワクチンだけでした。したがって、この初期評価では軽度の疾患に対する mRNA ワクチンと同じ有効性はなかったかもしれませんが、この最新のワクチンは接種する価値が劣るものではありません。

まず、ジョンソン・エンド・ジョンソンの臨床試験自体の強みを見てみましょう。重要なのは、同社の第3相臨床試験の被験者集団が、ファイザーやモデルナの臨床試験よりも人種・民族グループや併存疾患の面で多様だったことです。臨床試験における多様性のレベルは、有効性を評価するだけでなく、臨床試験に参加するコミュニティの信頼を得るためにも重要です。ジョンソン・エンド・ジョンソンの臨床試験では、参加者の5分の1強が65歳以上で、40％が重症化につながる可能性のある併存疾患を少なくとも1つ抱えていました。登録された43,783人の参加者のうち、62.1％が白人、17.2％が黒人またはアフリカ系アメリカ人、8.3％がアメリカインディアンまたはアラスカ先住民、3.5％がアジア人で、45.1％がヒスパニック系/ラテン系でした。対照的に、ファイザーとモデルナの臨床試験の参加者は、それぞれ82.9％と79.2％が白人でした。 

ジョンソン・エンド・ジョンソン社の試験結果も同様に印象的でした。ワクチンの第1相および第2相試験では、免疫原性、つまりワクチンが免疫反応を誘発する能力に関する強力なデータが得られ、この反応は接種後1ヶ月を過ぎると時間とともに増加することがわかりました。また、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）関連の入院や死亡を100%防ぐことも判明しました。具体的には、プラセボを接種した人のうち、新型コロナウイルス感染症関連の入院が16件、死亡が7件発生したのに対し、ワクチン接種を受けた人では、新型コロナウイルス感染症関連の入院や死亡はゼロでした。さらに、ワクチン接種後2～4週間における重症化に対するワクチンの有効性は、入院を必要としない重症化は少なかったものの、85.7%という驚異的な数値を示しました。そして、そもそもSARS-CoV-2によって引き起こされた重篤な疾患が、この新しいウイルスに世界保健機関、そして世界の注目を集めたきっかけとなったため、このウイルスの「牙を抜く」こと、つまり、人々に重篤な病気を引き起こす能力を大幅に減らすことが、ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンを含むすべてのワクチンの最も重要な利点なのです。

変異株との闘いの中で、さらに注目すべき重要な点は、ジョンソン・エンド・ジョンソン社製ワクチンの重症化に対する有効性は、南アフリカやブラジルなど、変異株の蔓延率が高い地域でも同様であったことです。しかし、医療処置を必要としない軽症化に対するワクチンの有効性は地域によって異なりました。これは変異株の蔓延によるものと考えられます。軽症化に対する予防効果は、米国で72%、南アフリカで64%、中南米で68%でした。言うまでもなく、この点においてジョンソン・エンド・ジョンソン社の1回接種ワクチンはmRNAワクチンと比較して劣っています。mRNAワクチンの重症化に対する有効性も実質的に100%であり、治験期間中の軽症化に対する有効性は94%以上でした。

しかし、これらの違いの背景を理解することが重要です。ワクチンは複数の方法で作用しますが、最も一時的なのは抗体を誘導することで、通常はより短期的な予防効果、あるいは軽症の発症予防効果をもたらします。地域間で軽症発症予防にばらつきがあるのは、変異株の存在によるものかもしれません。しかし、第I相および第II相試験において、中和抗体価（またはレベル）が28日後も上昇し続けたという事実は、ジョンソン・エンド・ジョンソン社の1回接種ワクチンの軽症に対する有効性が28日後も高まることを意味している可能性があります。この点については、同社から今後さらに詳細なデータが発表される予定です。