英国の混乱したCBDオイル業界はついに改善し始めている

CBDオイルは、聞く人によって万能薬か、あるいは現代のインチキ薬かのどちらかだと言われる。てんかん、精神病、不安症の治療薬として宣伝され、チョコレート、グミ、チューインガムなどにも使われており、2025年までに英国だけでも年間10億ポンド近くに達すると見込まれる市場規模となっている。

しかし、CBDオイルのボトル1本で本当に神経を落ち着かせることができるのかどうかという議論が続く一方で、もっと重要な問題がある。そのボトルにはCBDがまったく入っていないかもしれないのだ。

6月に医療用大麻センター（CMC）が実施した検査では、調査対象となった英国の市販製品の62%に、ラベルに記載されているCBD含有量が欠けていることが判明しました。ある製品（小売価格90ポンド）には、この無毒の大麻成分が全く検出されませんでした。また、広告で謳われているカンナビジオール（CBD）が含まれていないにもかかわらず、一部の製品にはテトラヒドロカンナビノール（THC）が含まれていました。THCは大麻によるハイを引き起こす、酩酊状態を引き起こす違法な化学物質です。報告書によると、検査対象となった製品のほぼ半数に、THCまたは別の精神活性物質であるカンナビノール（CBN）の含有量が低かったとのことです。

これらの製品が誰かを混乱させたり困惑させたりする可能性は低いものの、CBD業界の基準が決して高くないことを示唆しています。では、CBD企業はどのようにして違法な大麻化合物を店頭に流通させているのでしょうか？そして、なぜ規制当局はそれに気付かないのでしょうか？

「人々が故意にやっているわけではありません」と、CMCの開発ディレクター、ショミ・マリク氏は言う。「人々は自分が知らないことを知らないのです」。この無知さは、CBDラボが大麻の化学に精通していないことに一部起因していると言える。400種類以上の独自の化合物を含む大麻は、薬物としての禁止により研究が非常に困難であることで知られており、一般的な化粧品とは一線を画している。また、英国では昨年11月に医療目的での使用が合法化されたばかりで、資格のある大麻化学者が依然として不足している。「この分野の専門家が不足しているのです」とマリク氏は言う。そしてCBDラボでは、この専門家不足が、不注意なミスを引き起こしている。

マリク氏によると、問題は多くの検査機が基準値を大きく外れていることだという。「（検査）機を校正する際には、THCのピーク値、CBDのピーク値、そして他のすべてのカンナビノイドのピーク値を伝える必要があります。そのためには、標準物質を購入する必要があります」と彼は言う。「つまり、高度に精製された医薬品グレードのTHCを購入するのです。そして校正を終えれば、検査機はTHCの外観を把握します。しかし、認定を受けていない会社から標準物質を購入すれば、最初から大きな間違いを犯すことになります。」

CMCによると、これらは100万分の1のミスではなく、英国でより多くの分析者が大麻原料の取り扱い方法を知っていれば避けられる、起こりやすいミスだという。しかし、これは製造業者側の言い訳かもしれないが、英国の保健安全規制当局にはもっと良い言い訳が必要かもしれない。

「実質的な品質管理や製造基準は存在しません」と、リバプール・ジョン・ムーアズ大学の薬物使用学教授、ハリー・サムナル氏は語る。「英国には、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）や食品基準庁（FSA）など、この問題を調査する規制機関がいくつかありますが、これらの機関はいずれもリソースが不足しており、（中略）他の製品であればできるような監督を行うことは困難です。なぜなら、CBD市場はあまりにも巨大だからです。」

わずか3年ほどで植物由来の珍品から3億ポンド規模の市場に成長したCBDの小売需要が規制を上回っているのも当然です。幸いなことに、英国法にはいくつかのルールがあります。医療効果に関する主張は厳しく禁じられており、CBDは臨床用量で投与された場合にのみ医療効果があるとみなされます。また、製品に測定可能な量のTHCが含まれている場合は、内務省のライセンスが必要です。しかし、CMCのレポートによると、この後者のルールは既に破られつつあり、世界的なメディアの露出や健康ブームのおかげで、市販のCBD製品は、一般の人々の目には化合物の医療効果と密接に結びついています。

「CBDはメディアで取り上げられ、奇跡の物質として紹介されてきました」とサムナル氏は言う。「アメリカの有名セレブが製品ラインを立ち上げる際によく注目されますが、彼らが主張する内容の中には、医薬品規制のせいでイギリスではできないようなものもあるかもしれません。」

では、すでに規則が破られており、規制当局による監視もほとんど行われていない状況で、人々はどのようにして CBD 製品が安全であると確信できるのでしょうか?

「幸いなことに、英国では有害なCBD製品に関する問題は発生していません」とサムナル氏は言います。「しかし、大西洋の向こう側、米国ではTHCベースのベイプオイルが規制されていない市場が存在しています。規制の緩い市場は有害事象につながる可能性があることは周知の事実であり、懸念材料となっています。」

幸いなことに、いくつかの研究でCBDはほとんどの人に忍容性が高いことが示されており、世界保健機関（WHO）も「現在までに、純粋なCBDの使用に関連する公衆衛生上の問題に関する証拠はない」と述べています。しかし、英国の検査があまりにも信頼性に欠けるため、サムナル氏やマリク氏のような人々が消費者の健康を懸念しているのはCBDそのものではありません。懸念されるのは、市販製品に含まれる可能性のある他のあらゆる物質です。CMCの報告書に掲載されたCBD製品の1つには、3.8%のエタノールが含まれており、法的にはアルコール飲料とみなされます。そこでCMCは、こうした汚染物質を制限するために、英国のCBD業界における分析試験の新たなレビューを開始しました。このレビューが、分析ラボ向けの堅牢で標準化された方法の確立に役立つことを期待しています。

「CMCでは、『これらのサンプルの試験に求められる品質はこれだ』という基準を策定します」と、CMCの規制・コンプライアンス責任者であるパルヴィーン・バタラ氏は述べています。「ですから、私たちはこれらの基準をすべて策定し、CMCメンバーと共有します。そしてできればFSAにも共有することで、この市場をどのように規制していくかについて、実際に種を蒔くことになるでしょう。」

新たなレビューに参加するCMC会員企業の一つが、ブーツ薬局やハロッズ百貨店で販売されているカンナビジオールブランド、ドラゴンフライCBDです。「CMCに加盟したのは、大麻業界の様々な分野の関係者と有意義な議論を交わすのは非常に有益だと考えているからです」と、ドラゴンフライの最高執行責任者（COO）ハンナ・スキングル氏は述べています。「（CMC会員として）現状の市場を適切に規制する方法、そして企業として倫理的に、お客様に最高品質の製品をお届けするために何をすべきかを検討しています。」

Dragonfly CBDは、CMC（英国医療サービス委員会）が最近制定したCBD憲章にも準拠しています。この憲章では、すべての会員が認定ラボと協力し、不正確な表示や医療的主張、性的表現、暴力表現を禁じるマーケティングコードを遵守することが義務付けられています。CMCによる検査レビューと並んで、この憲章は、英国のCBD業界がようやく成熟し、説明責任を受け入れつつあることを示すもう一つの兆候です。しかし、このような内部規制が最終的にCBD消費者や企業の利益になるのか疑問視する声も上がっています。

「こうした規制の難しさから、医療大麻センターのような組織がこの役割を担うようになったのです」とハリー・サムナル氏は言う。「善意に基づくものではありますが、これは一種の自主規制であり、実際には会員や寄付者の利益に基づいている可能性があります。」

「理想的な世界では、FSAやMHRAのような、より豊富なリソースを持つ独立した規制機関がこの仕事を担うはずです」とサムナル氏は言う。「ですから、そうした機関に十分な能力がない中で、自主規制が台頭してきたのは理解できます。」

しかし最終的には、社内であれ社外であれ、あらゆる形態のラボ標準化はCBD顧客に利益をもたらすはずです。ラボが共通の機器と基準を備えることで、違法な不純物を見分け、最終的に製品のCBD含有量について合意できる可能性が高まります。また、新たな設備や研修への投資は企業の生産コストを押し上げる可能性が高いため、この動きは、これまで検査が不十分だった小規模なCBD企業の終焉にもつながる可能性があります。

「業界が成長するにつれて、起業家精神のある企業は淘汰されていくでしょう…そして彼らはなんとかやりくりしているだけです」とスキングル氏は言う。しかし、規制当局の監視が緩い限り、CBD製品が謳い文句通りの成分を含んでいることを確認する最終的な責任はCBD企業自身にあると彼女は警告する。「第三者機関による検査を受けるだけでなく、社内でも検査を行い、検査担当者に『どのような基準を設けているのですか？』といった質問をすることが重要です。なぜなら、現実的に基準など存在しないからです」

この記事はWIRED UKで最初に公開されました。