新型コロナウイルス感染症ワクチンが必要―最初から正しく開発しよう

1976年豚インフルエンザとして知られるようになったウイルスの発見は、全米に大きな衝撃を与えました。3月末までに、ジェラルド・フォード大統領は「すべての男女、子ども」にワクチン接種を行うと宣言しました。議会は緊急予算を計上し、ワクチンメーカーは新しいワクチンの開発に奔走しました。感謝祭までに、当時の人口の4分の1にあたる約4500万人のアメリカ人が新しいワクチンを接種しました。フォード大統領は先導役を務め、10月14日には大統領執務室でワクチン接種を受ける様子が写真に撮られています。

しかし、1918年とは異なり、今回はパンデミックは発生しませんでした。兵士たちの間で発生した感染は、一時的なきっかけに過ぎませんでした。そして、それが明らかになるまでに、4500万人のうち500人以上が、ギランバレー症候群と呼ばれる極めて稀な麻痺症状を発症し、そのうち32人が亡く​​なりました。

1976年の出来事は、米国の公衆衛生制度に甚大な影響を及ぼしました。議会は数ヶ月にわたって公聴会を開催し、CDC（当時は疾病対策センター）の所長は解任されました。明らかな脅威に対抗しようと急いだことは誤りとみなされるようになり、パンデミックの可能性は極めて低いと思われたため、連邦政府がパンデミックへの対応策を策定するまでにさらに27年を要しました。

「あのキャンペーンは政府の信頼性を大きく失わせました」と、ミシガン大学医学史センター所長で、医師であり伝染病史研究家のハワード・マーケル氏は語る。「政府関係者は長年にわたり、まるでチキンリトルのような反応を示しました。つまり、あまり性急に行動を起こすことを恐れたのです。しかし、伝染病は始まったら、大量のデータがない状態でも迅速に行動しなければならないのです。」

1976年には発生しなかったパンデミックは、33年後に世界を席巻しました。異なるインフルエンザ株（別のH1N1型インフルエンザですが、1976年や1918年のウイルスとは異なります）が世界を席巻したのです。このパンデミックは、インフルエンザの流行期が終わるはずだった後に発生し、2009年4月にメキシコ、カリフォルニア、テキサスで集団感染が発生しました。6月までに、世界保健機関（WHO）は、この新しい株がパンデミックを引き起こしていると宣言しました。最終的に、米国だけで6,000万人以上が感染し、世界中で推定20万3,000人が死亡しました。

しかし、その対応も困難を極めました。新たなワクチンが開発され、明らかな副作用はなかったものの、製造体制の整備や、最も必要とされる場所に新たなワクチンを届ける上で大きな問題が生じました。

過去のワクチン接種キャンペーンにおける欠陥は重要です。なぜなら、これらは今日の政策立案者や科学を実践する人々の人生において、米国で行われた緊急ワクチン接種活動の中でも最大規模かつ最速のものの一つだからです。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）はインフルエンザではありませんが、パンデミックであり、脆弱な人々に何百万ものワクチンを接種することにつながる可能性のあるワクチンの急速な研究を引き起こしています。だからこそ、1976年と2009年に得られた教訓は重要であり、特にそれらの過ちのいくつかが繰り返されているからです。

医療専門家たちは、今まさに繰り返されているある傾向を目の当たりにしている。それは、科学者ではなく政治家に、国が何をすべきかを代弁させるというものだ。「政治家は常に過剰な約束をしたがりますが、いざという時に期待に応えられないリスクを負うことになります」と、ヴァンダービルト大学医学部の医師で感染症教授のウィリアム・シャフナー氏は言う。シャフナー氏は1976年、CDCの疾病捜査官を務めた後、ヴァンダービルト大学の教授に就任したばかりだった。「常に逆のことを目指すべきです。つまり、控えめな約束をして、期待以上の成果を出すのです。そうすれば、あなたはヒーローになれるのですから」

1976年のワクチン接種キャンペーン後に書かれた分析で、重要な問題が明らかになった。ワクチンの製造から配布まで、このプロジェクト全体が、フォート・ディックスの症例が確認された直後の1976年3月に、たった一つの決定によって開始されたのだ。医師で現在はゴードン・アンド・ベティ・ムーア財団の理事長を務めるハーベイ・ファインバーグ氏は、ジミー・カーター大統領の次期政権のためにワクチン接種キャンペーンに関する事後報告書を共同執筆した人物だが、2009年のパンデミックのさなか、世界保健機関（WHO）とのインタビューで、「たった一つの『実施か中止か』の決定」が1976年のプロジェクトを破滅させたと語った。

代わりに、政権はワクチン製造をメーカーに委託しつつ、感染者数が増加し、新たなワクチンが必要であることが明らかになるまで接種を延期することもできたはずだと彼は述べた。「関連情報が揃う前に、将来の決定に備えるために必要なことと、結論を出して発表することとを分けて考えるべきだ」と彼は述べた。

現在、一部の研究者は、コロナウイルス対策の必要性が同様の殺到を引き起こすのではないかと懸念している。「臨床試験で良好な結果が得られれば、ワクチンを迅速に生産開始させようとする政治的、社会的圧力が強まる可能性が高い」と、アムステルダム大学名誉教授で『免疫：ワクチンはいかにして物議を醸したか』の著者であるスチュアート・ブルーム氏は警告する。

毎年のインフルエンザワクチンは、その年のインフルエンザ株に合わせて調整されるたびに臨床試験を受ける必要はありません。ワクチンの骨格は既に臨床試験と承認を受けており、変更されないからです。そのため、COVID-19ワクチンも迅速に開発できるという期待が生まれるかもしれませんが、承認済みのコロナウイルスワクチンが存在しないため、この期待は満たされません。「私が懸念しているのは、ワクチンを迅速に開発しなければならないというプレッシャーによって、年齢層、民族、妊婦など、反応が異なる可能性のある様々な集団で試験を行うというコミットメントが損なわれないかどうかです」とブルーム氏は付け加えます。

この警戒感は、急遽開発された2009年のパンデミックインフルエンザワクチンの一部の配合に対する反応から生じています。スウェーデンとフィンランドでは、免疫系の反応を高める追加成分であるアジュバントを含む2009年型ワクチンを接種した少数の子どもたちが、ナルコレプシー（起きている時間に予期せず眠りに落ちる神経疾患）を発症しました。（このワクチンは2009年の米国でのキャンペーンでは使用されておらず、現在も米国では販売されていません。）数ヶ月後、オーストラリア政府は、2009年型株を含む別のワクチンを接種した後、100人に1人の子どもが発熱とけいれんを起こしたと報告しました。これは、他の国のキャンペーンではデータで確認できなかった反応です。

こうした反応は統計的に非常に稀であり、ある程度は謎に包まれている。例えば米国では、ギランバレー症候群は毎年数千件発生しており、予防接種を受けた人にも、受けていない人（ただし感染症など、最近免疫系に負担がかかる出来事を経験した人）にも発生している。症例が発生したこと自体は争いのない事実だが、症例とワクチン接種との関連が明らかになったのは症例発生後であるため、ワクチンが広範囲に配布されたことを考えると、症例がワクチンによって引き起こされたのか、偶然の一致なのかについてはいまだに議論が続いている。しかしながら、特に 1976 年の経験から、保健計画担当者は 2009 年のキャンペーン開​​始前に感度の高い監視システムを構築することを学び、それが効果を生んだ可能性がある。というのも、2009 年の豚インフルエンザの流行中にはギランバレー症候群の症例が増加したものの、その数は 1976 年の 10 分の 1 にとどまったからである。

ワクチンは命を救い、病気を減らす効果があります。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックがここ数ヶ月のように続くと、新たなワクチンの需要が高まる可能性があります。そうなると、保健当局は2009年の計画策定者と同じような状況に陥る可能性があります。つまり、誰がワクチン接種の先頭に立つべきかを判断しなければならないのです。

インフルエンザワクチンの製造は世界中に分散しており、すべての国に工場があるわけではありません。幸運にも工場を持つ国は、WHOに対し、自国のワクチンを世界中で公平に分配することを約束しています。しかし、2009年、オーストラリアとカナダは事実上ワクチン生産を国有化し、自国民の安全が確保されるまで、他国向けのワクチンを保留しました。

「もしコロナウイルス用のワクチンが開発され、実際に利用可能になった場合、どのような連携が取られるのだろうかと疑問に思います」と、オックスフォード大学ワクチン・グループの保健政策専門家で社会科学研究者のサマンサ・ヴァンダースロット氏は語る。「H1N1の時を振り返ると、各国が供給業者と協力し、必要な在庫を確保していたのです。」

ワクチン供給の不安定さは、国際的な問題にとどまりません。アメリカ合衆国では、公衆衛生の行政は州の権限です。つまり、たとえ国家レベルでワクチン接種計画が宣言されたとしても、各州政府がワクチン接種方法を決定する権限を持つことになります。

2009年には、ワクチンの配布方法が50種類にまで広がりました。診療所、薬剤師経由、集団予防接種のための特別クリニック、各州が小児用ワクチン接種のために維持している既存のネットワークなど、多岐にわたります。同時に、ワクチン不足への対応として、各州はワクチンを優先的に接種すべき人について、わずかに異なる基準を設けました。その結果、州境付近に住み、自分の州の優先グループではない人々が、隣の州で自分と同じような人々がワクチン接種を受けているのを見るという状況が生まれました。

「本当に本当に大変なのは、最初の数週間から数ヶ月間、需要が膨大でワクチンが足りなくなることです」と、医師で疫学者のケリー・ムーア氏は語る。彼女はテネシー州保健局内で2009年の予防接種キャンペーンを指揮し、現在はWHOの予防接種実施諮問委員会の委員長を務めている。「職業上または健康上のリスクのある人々に、どうやってワクチンを届けるのでしょうか？ また、ワクチン接種の優先順位を決定し、適切な速度で接種を妨げないように、それをどのように遵守するのでしょうか？」ムーア氏は経験からこのことを知っている。2009年に彼女が受け取った最初のワクチンの出荷には、600万人を超える州の人口をカバーするのにわずか6万回分しか含まれていなかった。

米国におけるワクチン配布経路は、コロナウイルスワクチンが到着するまで全面的に再編される可能性は低い。そのため、州政府は今からワクチンを公平に分配する方法、ワクチンを接種する提供者への支援、そして誰がワクチン接種を受けたかを追跡するための情報システムの開発について計画を策定し始めることが重要だ。こうした点に関する組織的な記憶は乏しい。ムーア氏の推定によると、現在州、市、準州で勤務する64人の予防接種プログラムマネージャーのうち、2009年にその職に就いていたのはほんの一握りだった。

「こうしたプログラムは、一般の人々に理解してもらうのが難しい場合があります」と彼女は言います。「2009年のように4ヶ月ではなく、18ヶ月かけて取り組むことができるのは幸運です。」

明確なコミュニケーションの必要性は、過去のパンデミック対応から得られた最大の教訓です。2009年のパンデミック発生時、CDCは、1976年のパンデミック発生時にCDCを率い、その後職を失ったデイビッド・センサー博士に、パンデミック対応の状況をリアルタイムで評価する責任者を任命しました。センサー博士は「チームB」と呼ばれるシンクタンクを即席で立ち上げ、疫学者、ウイルス学者、ロジスティクスの専門家をメンバーに加えました。マーケル氏もそのメンバーでした。彼は、チームが毎日何時間も電話会議を行い、明らかになったデータや反応を精査し、軌道修正を提言していたことを回想しています。センサー博士は日々の評価結果をCDCの幹部に直接送信しました。

2011年に亡くなる数ヶ月前に執筆した分析の中で、センサー氏はそれがどれほど大きな変化をもたらしたかを説明しています。1976年の選挙戦全体を通して、政府はホワイトハウスが主催したワクチン接種プログラム開始のための記者会見をたった一度しか開かなかったと彼は記しています。ワクチンが撤回された際、ホワイトハウスはプレスリリースを発表しただけでした。

対照的に、2009年にはCDCがキャンペーンの顔となることが認められました。リチャード・ベッサー博士代理所長は、2011年5月にトーマス・フライデン博士に交代し、ほぼ毎日、公の場でブリーフィングを行いました。CDCの内部記録によると、パンデミックの期間中、その数は61回に上りました。「これは科学主導、科学主導の対応であるというメッセージが、政府のあらゆるレベルで強化されました」とセンサー氏は記しています。

現在の危機において、CDCは3月9日以来記者会見を開いていない。

来年を見据えると――控えめに言っても、ワクチンの有効性と安全性を十分に検証できるほどの十分な研究と試験が完了する最も早い年――達成すべき課題は山積みです。これらには、製剤そのものの開発だけでなく、製造契約の交渉、稀な事象の監視体制の確立、流通網の構築、そして国民がいつ、何が起こるのかを理解できるようにするといったことが含まれます。これらの課題のそれぞれにおいて、1976年と2009年の経験は、迅速な行動が不可欠となる時期を見極めることから、一時停止する方が賢明な時期を見極めるまで、多くの教訓を与えてくれます。

未解決の疑問は、これらの教訓が聞き入れられるかどうかだ。「あらゆるパンデミックの最後の、恐ろしい行為は、記憶喪失だ」とマーケル氏は言う。

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