新型コロナウイルス感染症ワクチンの展開は2回接種問題に直面

今週、アメリカ合衆国は一つの節目を迎えます。1月14日（木）の時点で、新型コロナウイルス感染症ワクチンの配布開始から1ヶ月が経過します。米国疾病対策センター（CDC）によると、これまでに900万回以上接種され、ウイルスに対する95%の防御率をもたらす2回目の接種を受けた人は40万人弱です。

これは良いニュースのように思えますが、このプロセスを注視しているほぼ全員が、遅すぎるという点で意見が一致しています。ブルームバーグ・ニュースが管理するダッシュボードによると、全国で各州に配送されたワクチンの約36%しか接種されていません。さらに、到着したもののほとんどが冷凍庫に保管されているワクチンの量は、当初約束された量よりも少ないのです。トランプ政権の「ワープ・スピード作戦」は当初、昨年末までに2,000万人のアメリカ人にワクチンを接種することを約束していました。

新型コロナウイルスから米国を守るための取り組みは、いくつもの重層的な問題に突き落とされていることは明らかだ。ワクチンメーカーから各州へ輸送されるワクチンの量が十分ではなく、各州の冷凍庫から住民の手に渡るワクチンの供給量も十分ではない。この行き詰まりをどう解決すべきかは、依然として不透明だ。

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多くの人がアイデアを持っています。過去1週間、複数の、時には競合する提案が論説やTwitterで提示されました。数日のうちに、この議論は、この問題への対応を巡る新政権と退陣政権の代理戦争へと発展しました。バイデン政権の次期政権高官は金曜日、各州に対し、現在保有しているワクチンのすべてを接種するよう促す意向を示しました。そして火曜日、当時のアレックス・アザー保健福祉長官は、各州政府に対し、保有するワクチンをすべて65歳以上の全員に接種するよう指示しました。「ワクチンが倉庫に保管され、接種されずに放置されるということは、1人の命が失われ、1つの病床が余計に占有されることを意味する可能性があります」と、アザー長官は「オペレーション・ワープ・スピード」のブリーフィングで述べました。

ワクチン接種を加速させる方法をめぐる議論は、科学的根拠が乏しいこともあって、物議を醸している。米国食品医薬品局（FDA）がファイザー／ビオンテックとモデルナのワクチンに対して発行した緊急使用許可は、接種量と接種間隔がそれぞれ1種類しか規定されていない。ファイザーは接種間隔3週間、モデルナは接種間隔4週間だ。FDAは先週、スティーブン・M・ハーン長官と、ワクチンを監督する生物製剤評価研究センター所長ピーター・マークス氏の署名入りの力強い声明を発表し、変更を裏付ける臨床試験データは存在しないことを改めて国民に強く訴えた。

「現時点では、FDAが承認したこれらのワクチンの投与量やスケジュールの変更を提案するのは時期尚早であり、入手可能な証拠にしっかりと基づいていません」と声明は述べている。「ワクチン投与におけるこのような変更を裏付ける適切なデータがなければ、公衆衛生を危険にさらす重大なリスクを負うことになります。」

火曜日の発表で、HHSはFDAの決定を覆しました。現在各州が保有するワクチンのすべてを直ちに投与すべきだと発表することで、つまりその大半が1回目の接種となることで、HHSはメーカーが次のワクチンを期日通りに供給してくれるかどうかに頼らざるを得なくなり、2回目の接種が遅れるリスクを暗黙のうちに負うことになります。

この変更が迫っていることが明らかになったここ数日、科学者たちはそれが悪い考えかもしれないと警告しようとしてきた。「勝利の目前で敗北を喫するリスクがある」と、ガーディアン紙に寄稿し、この変更に反対する論説を共同執筆したアルバータ大学の医師で感染症研究者のイラン・シュワルツ氏は述べている。「このワクチンは有効で非常に安全であり、記録的な速さで数万人を対象に徹底的に評価されてきた。なのに、私たちはその科学的進歩を、評価もされていない方法で採用することで危険にさらそうとしているのだ。」

カリフォルニア大学アーバイン校の人口保健・疾病予防准教授で、医療人口統計学者のアンドリュー・ノイマー氏は、バイデン政権の計画をツイッターで批判し、こう付け加えた。「検査、接触者追跡など、問題になり得るあらゆることがうまくいかなかったために、私たちは今このような状況に陥っています。2回目の接種が予定されている3週間で全て解決できるという考えは幻想です。火遊びをしているようなものです。」

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン接種スケジュール変更に関する議論は、英国政府が12月30日にワクチン接種間隔を3週間または4週間から12週間に延長すると発表したことから始まった。（英国ではファイザー社製のワクチンに加え、オックスフォード大学とアストラゼネカ社が共同開発した、接種間隔を4週間とする製剤も使用されている。このワクチンは米国ではまだ承認されていない。）この変更は、クリスマス前に英国で初めて検出され、現在では米国を含む世界中に広がっている、新たに発見され、より感染力の高いB.1.1.7型ウイルスの変異株に対する防御力を、できるだけ多くの英国人が身に付けられるよう意図されていた。

英国の発表から数日後、デンマークとドイツの政府関係者もワクチン接種キャンペーンを延長する可能性があると発表した。同時に、著名な医学研究者2人がワシントン・ポスト紙で、米国も接種間隔を延長すべきだと提言した。そしてほぼ同時に、オペレーション・ワープ・スピードの主任科学顧問がCBSの「フェイス・ザ・ネイション」で、異なる戦略を提案した。それは、モデルナ社製ワクチンの接種スケジュールは維持しつつ、接種量を半分に減らすというものだ。

米国ではまだ何も変わっていないが、火曜日の保健福祉省の発表は、各州が計画を適応させていくことを示唆している。実際、アザー長官は、ワクチン接種を早く使い切った州には優先的に追加接種を受けさせると約束し、各州に迅速な対応を促した。しかし、くすぶる意見の相違と不安も和らいでいない。

「『2回目の接種はできる時にします』と言って予防接種プログラムを中断すると、2回目の接種を受けない人が多数出てきます」と、ペンシルベニア小児病院の小児科医でワクチン開発者のポール・オフィット氏は言う。「帯状疱疹ワクチンの例からもこのことが分かります。このワクチンは接種後2～6ヶ月後に再度接種されますが、2回目の接種を受けに来るのはわずか75%です。」

2回目の接種は免疫獲得に極めて重要です。なぜなら、ワクチンの処方は、1回目の接種で免疫反応を誘発し、2回目の接種で免疫反応を強化する戦略に基づいているからです。確かに1回目の接種ではある程度の防御効果が得られ、ファイザー社製では50%以上、モデルナ社製では80%以上となっています。しかし、両社の臨床試験は、2回目の接種が遅れた場合に最初の免疫反応がどうなるかを検出するように設計されておらず、報告もされていません。

1回目の接種をできるだけ広範囲に行い、ひいては2回目の接種を遅らせることを推奨する人々にとって、より多くの人々に効果が少ないとしても、許容できるトレードオフのように感じられる。「 2回目の接種をしないよう提案しているわけではありませんし、ましてや何ヶ月も遅らせるよう提案しているわけでもありません」と、ブラウン大学公衆衛生大学院の学部長で医師のアシシュ・K・ジャー氏は語る。ジャー氏は、米国での接種期間の延長を推奨したワシントン・ポスト紙の論説の共著者でもある。「しかし、数週間遅らせたところで、何らかの形で予防効果が薄れると考えるに足る科学的根拠はないと考えています。一方で、ワクチンの50%を冷凍庫に保管しておけば、入院患者数を減らし、ICUベッドの使用を減らすのにこれほど大きな効果はないでしょう」

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投与期間の延長と投与量の削減はどちらも同じ結果、つまり入手可能なワクチンを最大人数に接種することを目指しています。これは、不足が認識されていることへの対応です。しかし、矛盾が生じています。なぜなら、現時点ではワクチンは不足していないからです。確かに、企業やワクチン供給加速作戦が約束したよりも少ない量のワクチンが供給されています。しかし、供給された量の3分の2は使用されていません。病院が使用期限切れのワクチンを廃棄したり、薬局が閉店時間にたまたま近くにいた人にワクチンを提供したりしているという報告が、ほぼ毎日のように寄せられています。

この現実から、FDAがデータを再評価し、企業が新たな研究結果を提供できるまで、投与を遅らせたり分割したりすることに反対する研究者もいる。「この国には、アメリカ国民を守り、すべてが安全かつ効果的であることを保証するプロセスがあります」と、ワシントン大学の教授で健康指標の専門家であるアリ・H・モクダッド氏は言う。「緊急事態だからといって、それを放棄すべきではありません。FDAに再度申請して承認を得るべきです。」

つまり、一見不足の問題に見えるワクチンは、実際には物流上の問題である可能性がある。しかし、実際には不足の問題になる可能性もある。米国は当初、1億8500万人の米国民を予防接種するのに十分なワクチンを契約していたが、18歳以上の住民は2億900万人いる。つまり、たとえすべてのワクチンが配送され、廃棄されなかったとしても、全員が接種を受けられるわけではないのだ。さらに、そのうち3億回分はアストラゼネカ社から購入されたが、同社の米国でのワクチン承認はデータの問題で滞っており、到着までさらに数ヶ月かかる見込みだ。

国立衛生研究所（NIH）の職員は、モデルナ社のワクチン試験データを分析しており、投与量を半減させるという提案が支持されるかどうかを検討中であることを認めた。一方、感染者数と死者数は増加しており、過去1週間、米国では1日あたり約25万人の新規感染者と3,200人以上の死者が出ている。

より多くのアメリカ人が部分的にワクチン接種を受けられるよう、2回目の接種の配送を遅らせることを提案したジャー氏は、追加分析が早急に行われるよう強く求めている。「ワクチンの供給量をもっと増やさなければ、2月末までに50万人の死者が出ることは間違いありません」と彼は言う。「それは間違いないと思っています。そして、多くの命を救うというメリットがあるのであれば、2回目の接種が1週間、2週間、あるいは3週間遅れたとしても心配する必要はないと私は断言できます。」

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