Apple Watchの最新機能が心臓の健康を変える

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本日、 Appleはソフトウェアアップデートにより、人気のウェアラブルデバイスに待望の2つの機能を追加しました。1つ目は、Apple Watch Series 1以降のモデルで光学センサーを用いて不整脈を検出する機能です。2つ目は、Apple Watch Series 4の装着者が手首から直接心電図（ECG）を記録できるようにする機能です。

これらの機能は、Appleの健康モニタリングツール群の中で、これまでで最も野心的なものだ。しかし、医療界に明白な緊張を生み出している点でも注目に値する。一部の専門家は、Apple Watchの不整脈通知と心電図機能は公衆衛生に大きな利益をもたらす可能性があると指摘している。しかし、同じ専門家たちは同時に、慎重な姿勢と懸念も示している。「Appleは事実上、医療の進歩を先取りしている」と、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の心臓電気生理学者で心臓病学研究主任のグレッグ・マーカス氏は述べている。

Apple Watchの新機能は、心房細動（AFib）と呼ばれる不整脈の兆候をユーザーが見つけられるよう設計されています。AFibは最も一般的な不整脈で、アメリカだけでも600万人以上が診断されており、2030年までに1200万人に増加すると予想されています。また、脳卒中などの深刻な健康問題のリスク増加とも関連しています。

さらに、心房細動は診断が不十分です。控えめな推計では、70万人のアメリカ人が心房細動に罹患しているものの、そのことに気づいていないとされていますが、多くの専門家は実際の数ははるかに多いと考えています。アップルは、既に何百万人もの人々の手首を飾っているウェアラブル端末が、これまで診断されていなかった心房細動の症例を浮き彫りにし、既に心房細動と診断されている患者が症状をモニタリングできるようにするのに役立つと考えています。

同社はこれらの主張を2つの臨床試験で裏付けており、木曜日にウェブサイトで公開したホワイトペーパーでその詳細を説明しています。最初の試験では、このスマートウォッチの不整脈通知機能は、医師が処方する一般的な心電図パッチの性能に匹敵し、心房細動（AF）やその他の不整脈の存在を正確に検知することが確認されました。この試験には226人が参加しており、これはスタンフォード大学医学部と共同で実施された、はるかに大規模で現在も継続中の研究のごく一部の患者集団に相当します。

約600人が参加した2つ目の研究では、Apple Watchに記録された心電図が心房細動と正常な心拍をどの程度正確に区別できるかを検証した。実験条件を知らされていない心臓専門医が、Apple Watchの心電図の測定値と、高価な病院グレードの機器で心房細動診断のゴールドスタンダードである12誘導心電図の測定値を比較した。その結果、Appleの心電図アプリは心房細動の分類において98.3%の感度を示し、心房細動の症例を見逃すことはほとんどないことが判明した。また、正常なリズムの分類では99.6%の特異度を示した。つまり、Apple Watchのアルゴリズムが健康な心拍をより危険なものと誤認することはさらに少ないということだ。

平易に言えば、一見すると、これらの結果は、このスマートウォッチの心房細動検出精度の高さを裏付ける強力な結果です。Appleにとって良い兆候と言えるでしょう。

もちろん、全体像ははるかに複雑です。「この技術には大きな可能性を秘めており、それを否定するのは愚かなことです」と、ノースウェスタン・メモリアル病院心房細動センター所長の心臓電気生理学者ロッド・パスマン氏は言います。「同時に、この分野で働く私たちは互いに顔を見合わせています。『ここで、私たちが引き起こしかねない厄介な事態に気づいていますか？』と」

彼が言いたいのは、たとえApple Watchの心電図モニタリング機能が正確だとしても、未診断の数百万人を対象に心房細動のスクリーニングを行うことが、害よりも有益であるかどうかは明らかではないということだ。この不明確さこそが、疾病予防における全米の専門家からなる独立したボランティア委員会である米国予防サービスタスクフォースが、スクリーニングの有益性と有害性のバランスを評価するには現状のエビデンスが不十分であると結論付けている理由だ。「主な懸念は、人々が過度に不安になり、心配し、必要のない医療や治療を求めることです」と、カリフォルニア大学サンフランシスコ校のマーカス氏は述べている。彼は、Apple Watchの光学センサーを用いて、Cardiogramというサードパーティ製アプリを用いて心房細動と正常な心拍リズムを区別できることを示した初の研究を主導した。

この研究で、マーカス氏らは、Apple Watchを使って心房細動（AF）を検出する際の大きな問題は、その精度ではなく、誰がそれを装着しているかにあることを実証しました。大規模で概ね健康な集団では、たとえ正確な診断検査であっても、比較的多くの偽陽性結果が出る可能性があり、患者に不安を与え、医療システムに過大な負担をかける可能性があります。医療提供者は、このような検査の陽性予測値が低いと述べています。何百万人もの人々がApple Watchを装着していますが、そのほとんどはAFを患っていません。「ですから、ほぼ当然のことながら、この大規模な集団全体を対象に疾患のスクリーニングを行う場合、陽性予測値は非常に低くなる可能性が非常に高いのです」とマーカス氏は言います。

さらに事態を複雑にしているのは、Apple Watchによるスクリーニングからどのようなメリットが得られるのかが明確ではないことです。「健康な65歳で、年に一度心房細動の短い発作を経験する人の場合、どう対処すればいいのか分かりません。ましてや30代や40代の健康な人の場合はなおさらです」とパスマン氏は言います。時折しか起こらない一時的な不整脈こそ、Apple Watchが検出できる可能性が高いものです。一方、パスマン氏によると、若い人が心房細動であることを知ることが有益な情報であるかどうかは、研究者によってまだ証明されていないとのことです。

このようなグレーゾーンのケースでは、医師は患者に必要のない治療を施すリスクを負う可能性があります。例えば、抗凝固薬は出血の重大なリスクを伴います。「患者に害を及ぼすだけかもしれません」とパスマン氏は言います。「これは明らかに本末転倒です。」

Apple Watchの新しい心拍モニタリング機能の大きな皮肉は、それらが提起する多くの疑問に、最終的には答えを出すのに絶好の位置につけているということです。特に、Apple Heart Studyで行ったように、Appleが世間の注目を集める学術研究者との協力を継続するならばなおさらです。不整脈スクリーニングデバイスがこれほど多くの人々にとって身近なものになったことはかつてありませんでした。

問題は、Appleがこれらの機能をリリースした際に無責任だったということではないとマーカス氏は説明する。同社は満たされていないニーズを認識し、FDAに働きかけ、承認を得た。しかも、その間ずっと、実際に大規模な研究に被験者を登録していたのだ。同様に、「これらの機能を単純に良いか悪いかで捉えるのは、機会を逃すことになるだろう」と彼は言う。

心房細動のスクリーニングに関する科学的研究はまだ確立されていません。Apple Watchの新しい心拍モニタリング機能の登場により、新たな発見が生まれる可能性は高まっています。短期的には、これらの機能は有益よりも有害となる可能性があります。しかし、数年後には、心臓の健康に関する謎を解き明かす上で確かな進歩を遂げる可能性もあります。

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