振動するスマートウォッチで悪夢を止める方法

2020年12月1日午前7時

FDAは、Apple Watchを使用してPTSD関連の悪夢を中断する「デジタル治療」デバイスの販売をNightWare社に認可した。

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パトリック・スクルザチェクは毎晩、心臓が激しく鼓動し、Tシャツが汗でびっしょり濡れて目を覚ました。悪夢の詳細は、目を開けるとすぐに忘れ去られることが多かったが、その概要は分かっていた。彼はイラク戦争に再び参加し、地獄のような反乱軍の拠点ファルージャへ、あるいはそこから歩いて戻り、常に危険に怯えながら、海兵隊基地への燃料補給のため、タンカーの車列を指揮していた。帰国から何年も経った今でも、彼の激しい心は平穏な民間生活に適応できなかった。

しばらくすると、悪夢への恐怖が悪夢そのものよりも破壊的になった。スクルザチェクは、抗うつ薬、抗不安薬、睡眠薬、そしてアルコールの量を増やして悪夢を消し去ろうとしたが、どれも長くは続かなかった。悪夢は毎晩のホラーショーのように再び現れた。彼は、睡眠時間は1晩に2時間程度しか取れていないと推測している。

スクルザチェク氏の人生は転落の一途を辿り、離婚し、整備士の仕事も失い、辛抱強く生き延びようともがいた。そして2015年、スクルザチェク氏が戦争から帰還してから8年後、息子のタイラー氏にひらめきが訪れた。

ミネソタ州セントポールにあるマカレスター大学の4年生だったタイラー・スクルザチェクさんは、悪夢をモニターし、中断させるスマートウォッチのプログラミングを思いついた。彼は、心的外傷後ストレス障害（PTSD）の患者を助けるための革新的な方法を見つけることに特化した36時間のハッカソン、HackDC 2015に参加した。彼のチームは、睡眠中の心拍数と体の動きを測定するPebbleウォッチ（初期のウェアラブルデバイスだが現在は廃止されている）をプログラミングした。これらの指標が増加すると、着用者の手首に振動が送られ、悪夢の始まりを知らせるというものだ。若いスクルザチェクさんは、PTSDで寝ている間に暴れたりうめいたりしている退役軍人を舐めたり軽く突いたりして悪夢を中断させ、より安らかに眠れるようにする介助犬の働きからアイデアを得た。ハッカソンから帰宅した翌日、タイラーさんは試作品を父親に届けた。「文字通り、父のために作っていたんです」と彼は言う。「家に帰る車の中では、これを会社にするつもりはなかったんです。」

息子が助けたいと言っていると聞いて、スクルザチェク兄は泣きました。そして、装置を装着し始めました。「まるで赤ちゃんのように眠れました」とパトリックは言います。彼はその後再婚し、現在は再び整備士として働いています。悪夢はほとんどなくなり、装置も使わなくなりました。

今回、改良版が何千人もの退役軍人の睡眠の質向上に役立つかもしれない。ミネアポリスに拠点を置くスタートアップ企業NightWareは、タイラー氏の構想を発展させ、投資資金を調達し、ミネアポリスVA医療センターと提携し、臨床試験を実施した。この「デジタル治療システム」は、特別にプログラムされたApple Watchのセンサーを用いて、装着者の睡眠プロファイルのベースラインを作成する。そして、睡眠の質の低下に伴う心拍数の上昇や体の動きをセンサーが検知する。Apple Watchは10秒周期で振動を発し、装着者を覚醒させる程度に強度を増していく。しかし、数値が正常レベルに戻るまで、振動は持続する。

このようなデバイスへの高い需要を初めて垣間見せたのは、タイラー・スクルザチェク氏のチームがハッカソンで「臨床医向け最優秀モバイルアプリケーション」を受賞した時でした。その後の報道で、数百人の退役軍人からメールが届きました。彼はKickstarterで1,200ドルの資金調達キャンペーンを開始し、最終的に26,000ドルの資金を集めました。当初、彼はこのデバイスを、戦闘員が夜間に身を守るために使用する野営地、いわゆる「小型シェルター」にちなんで「MyBivy」と名付け、他の退役軍人にもテストを行いました。

シリコンバレーで15年間を過ごし、ビデオゲーム業界の事業開発に携わったグレイディ・ハンナは、故郷ミネアポリスに戻っていた時に、タイラーのハッカソンでの成功をニュースで知りました。彼は当初MyBivyのアドバイザーを務め、その後タイラーからNightWare設立の権利を購入し、現在は同社のCEOを務めています。（タイラーは現在もNightWareのコンサルタントを務めていますが、正式な役職には就いていません。）

11月7日、米国食品医薬品局（FDA）はNightWareに対し、PTSD関連の悪夢障害の新たな治療薬として「デジタル治療」機器の販売を承認した。悪夢障害とは、不安を引き起こしたり、日中の活動に支障をきたしたりする、極めて不快な夢を繰り返し見る状態と定義される。FDAはNightWareに「画期的機器」の指定を与え、生命を脅かす、あるいは不可逆的に衰弱させる疾患の治療を目的とした機器の審査を迅速化することを可能にする。PTSDは、自殺リスクの増加と関連付けられており、治療が困難な持続的な症状を引き起こす可能性があるため、こうした疾患の一つとされている。（FDA当局は、承認発表において、NightWareはPTSDの「単独療法」でも、患者の既存のPTSD治療薬や治療法の代替でもないと指摘した。）2021年初頭には、退役軍人局および米国国防総省の健康保険を通じて処方箋によりNightWareが入手可能となり、着用者は退役軍人または軍人となる。ハンナ氏によると、当初は一般向けには公開されないという。

「悪夢障害はPTSDの中でも特に侵襲性が高い症状の一つです。なぜなら、そこから逃れられないからです」とハンナは言います。「人生最悪の瞬間を毎晩再現していると想像してみてください。」

FDAへの申請において、NightWare社は70名の退役軍人グループに関する未発表データを提出しました。これは、ミネアポリス退役軍人医療センターと共同で実施中の研究の一環です。この研究によると、NightWare社製デバイスは、偽のデバイスやプラゾシン（頻繁で悪夢を誘発することが多い高血圧治療薬）と比較して、自己評価による睡眠の質を改善したことが示されました。この研究には最終的に240名の退役軍人が参加する予定です。

誰もが時折悪夢を見ます。最も一般的なのは、落下したり追いかけられたりする恐ろしい感覚です。こうした「普通の」夢や悪夢の中で最も鮮明なのは、感情や記憶を処理するレム睡眠中に起こります。研究者たちは夢を見るメカニズムを完全には解明していませんが、脳画像検査では、感情、恐怖、学習、記憶の処理に関与する扁桃体と海馬の領域で、覚醒時に見られるのと同様の活動が見られます。

しかし、アメリカ人の約4%は、繰り返し見る悪夢に悩まされ、睡眠を妨げ、日常生活に支障をきたしています。悪夢障害は、トラウマ的な出来事の後に発症することが多く、PTSDの一側面に過ぎない場合もありますが、独立した精神疾患である場合もあります。

日中のフラッシュバックや繰り返される悪夢は、同じ現象の覚醒時と睡眠時のバージョンである可能性があると、ハーバード大学医学部の心理学者で、夢の研究にキャリアを捧げてきたディアドラ・バレット氏は述べている。バレット氏は、トラウマ的な悪夢は狩猟採集時代の名残ではないかと仮説を立てている。当時、サバンナに突然現れたトラに襲われそうになった経験は、記憶に刻み込まれるべき重要な出来事だった。「起こりうる悪い出来事は、すぐにまた起こる可能性が非常に高く、恐怖を抱き続けることが適応的な行動だったのです」とバレット氏は語る。

現代では、恐ろしい瞬間から抜け出せないと、後を絶たない恐怖と疲労をもたらすだけだ。9/11の同時多発テロやハリケーン・カトリーナといった過酷な出来事の記憶は、トラウマを生き抜いた人々の睡眠を必然的に妨げ、夢にまで侵入する。新型コロナウイルス感染症のパンデミックが広がり始めると、バレット氏は鮮明な夢や悪夢の報告を集め始め、それらを著書『パンデミック・ドリームス』に出版した。世界中から集めた9,000件以上の夢のうち、約600件は医療従事者のものだった。彼らは、気道が狭すぎて挿管できない患者、機能しない人工呼吸器、懸命の努力にもかかわらず亡くなる患者を夢に見た。人工呼吸器がウォータークーラーに変形するなど、シュールなイメージが含まれていても、その描写はすべて非常にリアルだった。

イメージ・リハーサル療法は、悪夢のシナリオを文字通り書き換えるのに役立つ、エビデンスに基づいた治療法として広く認められています。起きている間に、より心地よいイメージやハッピーエンドを思い浮かべるだけで、代替夢を思いつくことができます。薬物を使用しない治療法としては、リラクゼーション療法、眠りにつく前に深いリラクゼーションへと導く催眠療法、トラウマや不安を克服するための認知行動療法などがあります。

しかし、悪夢はPTSDの不安関連症状の一部として持続し、深刻な苦痛を引き起こす可能性があると、ミネソタ州ロチェスターのメイヨー・クリニックの精神科医兼睡眠専門医であるバヌ・コラ氏は述べている。「心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状が続くと、悪夢の治療はより困難になります」と彼は言う。

コラ氏は、スクルザチェク夫妻とオリジナルのMyBivyデバイスの開発に関するミネアポリス・スター・トリビューン紙の記事を読んだ時のことを思い出す。「素晴らしい理論ですね」と彼は言う。しかし、このアプローチを支持する前に、「悪夢の頻度と強度を軽減し、日中の活動の質を向上させることが査読済みのデータ（発表された研究）で示されるまで待つつもりです」と付け加えた。

NightWareデバイスやその研究内容については詳しくないバレット氏は、このデバイスが苦痛な夢から解放される可能性は理解できると述べている。しかし同時に、このデバイスが人々を、最も鮮明な夢を見るレム睡眠よりも浅いステージ2の睡眠へと移行させるのではないかとも懸念している。「レム睡眠の時間は、社会的な機能や創造性、そして感情的な記憶に有益です」とバレット氏は言う。

FDAへの申請の一環として、NightWare社の研究者らは、偽デバイスと比較した安全性を評価しました。本物のデバイスも偽のデバイスも、自殺傾向や眠気の変化にはつながりませんでした。（研究者らは、睡眠の各段階における滞在時間を測定しませんでした。）

NightWare社の研究者たちは、このデバイスに関するデータ収集を継続しており、同社は近々クラウドベースのデータリポジトリを公開する予定です。これにより、医療従事者は装着者の睡眠指標を追跡できるようになります。メディケア・メディケイドサービスセンターは、FDAの画期的認定を受けたデバイスをメディケアの「革新的技術の適用範囲」に追加することを検討しており、これは退役軍人や軍人ユーザーに加えて新たな市場を開拓することになります。

その間、タイラーは新たな挑戦へと歩みを進めた。シカゴ大学で高性能コンピューティングの博士号取得を目指しているのだ。「正直言って、すごく嬉しいです」と彼は言う。悪夢を打ち破る彼のアイデアが、間もなくPTSDを抱える退役軍人に提供されることを知ったのだ。「時には、100万分の1の確率で思いつくようなアイデアで飛びつくこともある。うまくいくとは思えない時もある」。しかし今回は、父親にぐっすり眠ってもらうという目標をはるかに超える成果を上げた。

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