コロナウイルスワクチン候補トップ5を解説

暗い一年となったこの一年、ここ数週間は待ちに待った朗報が山ほど届いた。複数のワクチン候補の臨床試験で良好な結果が得られたことは、パンデミックの終息には程遠いものの、少なくとも比較的正常な状態に戻る道筋が見えてきたことを意味する。

世界中の多くの地域で新型コロナウイルス感染症のパンデミックに終止符を打つ可能性がある最有力候補のワクチン5つについて知っておくべきことをすべて紹介します。

オックスフォード・アストラゼネカ

オックスフォード大学は11月19日、新型コロナウイルス感染症ワクチンの第2/3相試験の結果を発表しました。2つの異なる投与計画の結果を統合した結果、ワクチンの平均有効性は70.4%で、一方の投与計画では90%、もう一方の投与計画では62%だったと発表しました。これは、英国、ブラジル、南アフリカから2万4000人以上が参加した臨床試験の結果です。今後、米国、ケニア、日本、インドから6万人が参加する臨床試験が予定されています。

オックスフォード大学のワクチンは、オックスフォード大学とケンブリッジに拠点を置く英国・スウェーデンの製薬会社アストラゼネカとの提携によるものです。このワクチンは、チンパンジーに風邪を引き起こす遺伝子組み換えアデノウイルスですが、コロナウイルスのスパイクタンパク質と呼ばれる部分の設計図を組み込むように改良されています。ワクチンが体内に入ると、この遺伝子コードを利用してコロナウイルスの表面スパイクタンパク質を生成し、感染した場合にコロナウイルスと戦うための免疫系の準備を整える反応を引き起こします。

3大ワクチン（オックスフォード・アストラゼネカ、モデルナ、ファイザー/バイオンテック）のうち、オックスフォード・アストラゼネカは現在最も製造コストが安く、さらに重要なことに、ほとんどの診療所や病院にある冷蔵庫で2～8度の標準温度で保管できる。

アストラゼネカは来年、世界向けに最大30億回分のワクチン生産を目指していますが、英国でワクチンの広範な接種がいつ頃開始されるのでしょうか？ 英国政府はこれまでにオックスフォード大学のワクチン1億回分を事前注文しており、オックスフォード大学は、世界規模での公平なアクセスを支援するため、10カ国以上で大規模製造が進行中であると述べています。一方、ワクチンはすでに英国の医療規制機関である医薬品・医療製品規制庁（MHRA）に承認申請中です。承認が下りれば、NHS（国民保健サービス）へのワクチン接種開始は迅速に行われると予想され、NHSの一般開業医にはイングランドでのワクチン接種開始の10日前に通知されると伝えられています。

完全な予防接種を行うには、英国民6800万人全員に2回の接種が必要です。1回目は初回接種、そして数週間後に2回目の接種です。インペリアル・カレッジ・ロンドンのプライマリケアと公衆衛生学の教授であるアジーム・マジャド氏は、このため1年間の接種期間では「長すぎる」と述べています。「理想的には、すべてのワクチン接種が約4ヶ月で完了するでしょう」とマジャド氏は言います。そのためには、毎月約1700万回のワクチン接種が必要になります。

モデルナ

マサチューセッツ州に拠点を置くモデルナ社は11月16日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン開発競争における候補ワクチンに関するデータを発表しました。第3相試験では、モデルナ社は全米で3万人のボランティアを募集し、その半数にはワクチンではなくプラセボを投与しました。参加者から検出された最初の95件の新型コロナウイルス感染症症例を分析したところ、プラセボ群で90件、ワクチン群で5件が認められました。このデータに基づき、有効性は94.5%と示されました。

モデルナ社のワクチンは、日常生活への復帰の可能性を示すだけでなく、医学的な飛躍的進歩でもあります。オックスフォード・アストラゼネカ社のワクチンとは異なり、モデルナ社のワクチンは、DNAに似た分子で、私たちの体内で自然に生成されるリボ核酸（RNA）をベースにしています。

RNAワクチンは、まずmRNA配列を導入することで効果を発揮します。mRNAは一本鎖のメッセンジャー分子で、細胞が特定のタンパク質を産生するためのコードを含んでいます。細胞はこの遺伝情報を用いて、COVID-19を引き起こすウイルスの遺伝子を産生し、それが免疫反応を刺激します。「実際には、細胞にタンパク質を産生するよう指示する化学信号を作っているだけです」と、インペリアル・カレッジ・ロンドンの実験医学教授であり、英国コロナウイルス免疫コンソーシアムのメンバーであるピーター・オープンショー氏は述べています。「単純な化学反応です。」

モデルナ社は年末までに5,000万回分の生産を目指しています。英国政府は現在までにモデルナ社製ワクチン500万回分を確保しており、2021年春から納入が開始される見込みです。これにより、英国が発注した合計3億3,500万回分がさらに増えることになります。ワクチン候補の価格は、発注量に応じて1回分あたり25ドル（19ポンド）から37ドル（28ポンド）となります。

モデナ社のようなmRNAワクチンの潜在的なメリットは大きい。従来のワクチンよりも製造が迅速で、効果も高く、ウイルスが変異した場合でも容易に製剤を改良できる。モデナ社はまた、同社のワクチンは2～8℃（一般的な家庭用または医療用冷蔵庫の温度）で30日間安定して保存できると主張している。「これは非常に柔軟で、非常に迅速な技術であり、ワクチン開発の全く新しい分野を切り開くものです」とオープンショー氏は語る。「同じ技術を改良することで、私たちがワクチン開発を切望している他の多くの病気に対するワクチンを開発できる可能性があります。」

ファイザー/ビオンテック

ニューヨークに拠点を置く製薬会社ファイザーとドイツのバイオNテックは、第3相臨床試験を経て、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン候補を初めて発表した。この試験では、4万3000人の参加者のうち94人のコロナウイルス感染例が調査され、94人全員がワクチンまたはプラセボのいずれかを2回接種した。ファイザーは2回目の接種から7日後、ワクチンの有効性が90%以上であることを確認した。その後、ファイザーは1回目の接種から28日後までの有効率を更新し、95%と発表している。モデルナと同様に、ファイザーのワクチンはmRNAベースで、高齢者や感染リスクの高い人に有効である。

ファイザーが克服しなければならない重要な課題は、ワクチンの保管と流通方法です。ファイザーのワクチンはマイナス70度の冷凍温度で保管する必要があり、通常の冷蔵温度では約5日で劣化してしまいます。英国では、超低温冷凍庫は主に病院や大学の施設に設置されており、一般的な診療所には設置されていません。このため、GDPの低い国へのファイザーワクチンの流通ははるかに困難になっています。

困難にもめげず、ファイザーは開発に邁進している。同社は2020年末までに約5,000万回分のワクチン生産を目指しており、米国食品医薬品局（FDA）に緊急使用許可を申請済みだ。承認されれば、12月中旬までにアメリカ国民へのワクチン供給が開始される可能性がある。英国では、マット・ハンコック保健相が、英国が発注したファイザー製ワクチン4,000万回分のうち、1,000万回分が年末までに供給される予定だと発表している。

カンシノ・バイオロジクス

中国企業CanSino Biologicsが開発したAd5-nCoVと名付けられた新型コロナウイルス感染症ワクチンは、ヒトへの使用が初めて承認された。アデノウイルスをベースとしたこのワクチンは、6月25日に第2相臨床試験でヒトへの使用が安全であることが確認され、1年間の軍事使用が承認された。

カンシノは最近、中国で初めて新型コロナウイルスワクチンの特許を取得しましたが、その過程では問題も発生しています。9月、インドの新聞「エコノミック・タイムズ」は、カナダで第3相試験に予定されていたワクチンの輸送が中国政府の承認を受けていなかったと報じました。これは、2018年にファーウェイの最高財務責任者（CFO）である孟晩舟氏がカナダ当局に逮捕されたことに対する報復行為であるとされています。

しかし、中国のワクチンメーカーが第3相試験のデータをまだ公開していないため、ワクチンの成功率は不明です。それにもかかわらず、闇市場や非認可ワクチンの「活況を呈する闇市場」が中国国民に浸透し始めています。ブルームバーグの報道によると、中国国営製薬会社シノファームが製造したワクチンは、コネのある中国国民にわずか91ドル（約61ポンド）で販売されています。

合法的な方法でワクチン接種を受けたいと希望する人々のために、シノファームは配布の承認を待っており、承認が下りれば2021年に10億回分のワクチンを生産できる可能性があるとしている。これまでに100万人がワクチンを接種しており、深刻な副作用は報告されていない。

ガマレヤセンター

ロシアが有力視している新型コロナウイルス感染症ワクチンは、Gam-COVID-Vac、またはロシア政府が「スプートニクV」と名付けたワクチンです。このワクチンの開発元であるロシア国営ガマレヤ・センターは、スプートニクVの開発においてオックスフォード大学と同様のアプローチを採用しましたが、チンパンジー由来のアデノウイルスベクターではなく、2種類のヒトアデノウイルスベクターを使用しています。

ロシア政府は8月、Gam-COVIDワクチンの使用を承認し、「COVID-19に対する最初の承認済みワクチン」と主張しました。これは、わずか38人を対象とした第一相試験のみ実施され、裏付けとなる公開データもなかったにもかかわらずです。さらに最近、ロシアは世界保健機関（WHO）にワクチンの世界的な配布を申請しました。承認されれば、スプートニクVワクチン2億回分がブラジル、メキシコ、インドに供給される可能性があります。

しかし、このワクチンは懸念を引き起こしている。9月4日、ロシア連邦保健省は第I/II相試験の結果を発表した。「どちらのワクチン製剤も安全で忍容性も良好」であり、参加者全員がSARS-CoV-2抗体を産生したと主張した。しかし、その3日後、世界中から40人近くの医療専門家が公開書簡に署名し、提供された成功データの矛盾やデータ欠落を理由に、これらの主張に対する懸念を表明した。「ロシアには本当に優秀な科学者やワクチン開発に携わる人々がたくさんいます」とオープンショー氏は言う。「しかし、少し政治的な問題になってきています。」

ロシア政府はそれでもなお、ワクチン接種を強行している。ガマレヤ・センターの最近のプレスリリースによると、ワクチンの有効性は95%を超えており、国際市場では1回分のワクチン価格がわずか10ドル（7.5ポンド）になるという。スプートニクVの注文は英国からはまだ入っていないが、ブラジルから5,000万個、インドから1億個、エジプトから2,500万個、メキシコから3,200万個が注文されている。

この記事はWIRED UKで最初に公開されました。