漂白剤を癌の腫瘍に注入する治療法を発明した人が米国に導入を希望

医学の訓練も資格も一切受けていない中国人発明家、劉雪舞氏は、毒性漂白剤溶液である高濃度二酸化塩素を癌の腫瘍に直接注入するなど、AIを活用した全く効果が実証されていない治療法を癌患者に提供するために2万ドルを請求している。

ある患者はWIREDの取材に対し、手術後から腫瘍の成長が加速し、それが癌の転移を引き起こしたのではないかと疑っていると語った（リュー氏はこの主張に異議を唱えている）。一方、専門家たちは、リュー氏によるこの治療法のマーケティングが米国の規制に抵触する可能性が高いと指摘している。とはいえ、リュー氏は現在、中国とドイツのクリニックでのみ非公式にこの治療法を提供しているものの、現在はテキサスを拠点とする元製薬会社幹部と協力して、この治療法を米国に導入しようとしている。彼らは、ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏が米国の保健長官に任命されたことで、カリフォルニア州の少なくとも1つのクリニックが関心を示していると思われるこの未検証の治療法が米国で承認される「扉が開かれる」と考えている。

ケネディ氏の「アメリカを再び健康に」運動は、代替医療や、効果が実証されていない治療法を患者に試す自由を与えるという考えを支持している。保健長官は劉氏の治療に関するコメント要請には応じなかったが、2月に行われた上院での指名承認公聴会で、ドナルド・トランプ大統領の「ワープ・スピード作戦」について問われた際に二酸化塩素について言及した。また、食品医薬品局（FDA）は最近、ウェブサイトからこの物質に関する警告を削除した。FDAは、この削除はウェブサイト上の古いページをアーカイブ化する定期的なプロセスの一環であると説明しているが、観客コミュニティを勇気づける効果があった。

「FDAの強引な警告がなければ、私の治療法は何年も前に、機関との提携や投資家の支援を得て治験に承認されていた可能性が高い」とリュー氏はWIREDに語った。彼は今年初め、ケネディ氏に二酸化塩素の研究をさらに進めるよう促す手紙を書いたという。「今回の静かな撤退がすぐにすべてを変えるわけではないが、一つの扉を開くことになる。主流メディアがこの変化を報道すれば、真剣な（二酸化塩素）研究の新たな波が巻き起こると信じている」

数十年にわたり、疑似科学を唱える詐欺師たちは二酸化塩素溶液を「ミラクルミネラルソリューション」など様々な名前で売りつけ、警告や訴追にもかかわらず、この有毒物質がHIVから新型コロナウイルス感染症、自閉症まであらゆる病気の「治療薬」だと主張し続けています。これらの主張を裏付ける信頼できる証拠は一切なく、批評家たちは長年、これらを単なる詐欺だと非難してきました。

治療法としては通常、濃度約3,000 ppmの二酸化塩素溶液を水でさらに薄めて、定期的に液体二酸化塩素を飲むことになる。

しかし、劉氏の治療法では、はるかに高濃度の二酸化塩素（20,000 ppm の数ミリリットルの注射）が使用され、患者はそれを飲むのではなく、腫瘍に直接注射される。

劉氏は、この溶液を50回以上注射したが、副作用はなかったと主張している。「この個人的なデータが、研究を続ける励みになりました」と彼は言う。

劉氏は今月初めに自身のサブスタックに投稿したアカウントによると、北京の賃貸アパートでクエン酸と亜塩素酸ナトリウムを混ぜて溶液を作っていたが、ミスをした際に「激しい爆発」が起きたという。

「爆発で視界が真っ暗になりました」と劉さんは書いている。「濃い二酸化塩素の雲が顔に吹きつけ、目、鼻、口を覆い尽くしました。よろめきながらアパートに戻り、目と呼吸器官からガスを洗い流すためにバスルームに駆け込みました。肺が焼けるように痛みました。後になって、太ももの上部に4、5カ所の切り傷を見つけました。ガラスの破片がズボンを突き破っていたのです。」劉さんはまた、爆発が起こったとき、3歳の娘が近くにいたことも明かした。

劉氏は2016年に動物実験の前臨床研究を開始し、近年ではこの高濃度溶液を人間の患者の治療に使用し始めた。中国とドイツでこれまでに20人の患者を治療したと劉氏は主張している。

リュー氏は、有効性に関する主張を裏付ける証拠を求められた際、査読を受けていない複数のプレプリント論文へのリンクをWIREDに提供した。また、二酸化塩素注射剤を提供する米国に拠点を置くスタートアップ企業への500万ドルのシードラウンドのピッチデッキも公開した。

プレゼンテーションには、彼が治療した患者（犬を含む）の「症例研究」が数多く含まれているが、詳細な科学的データではなく、患者の腫瘍の不快な画像が使われている。また、治療効果の証拠として、肝臓腫瘍を二酸化塩素で治療していたと思われる患者とのWhatsAppでの会話のスクリーンショットも含まれている。

「患者や医師とのWhatsAppチャットのスクリーンショットは有効性の証拠にはなりませんが、彼が提示した唯一の証拠です」と、ファイザーを含む複数の企業で数百件の薬物試験を監督してきた腫瘍専門医のアレックス・モロゾフ氏は言う。「言うまでもなく、適切な研究が行われ、査読付き学術誌に掲載されるか、信頼できる学会で発表されるまでは、臨床試験以外で患者を治療すべきではありません。」

WIREDは劉氏の患者の一人に話を聞いたが、その患者の治療法に関する説明は劉氏の主張する有効性を揺るがし、その安全性について深刻な疑問を投げかけているようだ。

「注射針はオンラインで購入し、二酸化塩素も自分で作り、腫瘍とリンパ節に自分で注入しました」と、英国在住の中国人である患者は語る。WIREDは彼女のプライバシー保護のため、匿名を条件に取材に応じた。

患者は以前、がんの代替治療として二酸化塩素の経口溶液を服用していましたが、その効果に満足できず、WhatsAppで劉氏に連絡しました。昨年のある春の夕方、彼女は初めて二酸化塩素の注射を受けましたが、すぐに副作用に悩まされたそうです。

「注射後は大丈夫だったのですが、人生で経験したことのないような激しい痛みで目が覚めました」と彼女は言います。「痛みは3～4日間続きました。」

彼女は痛みにもかかわらず、2か月後に再び自分自身に注射し、その1か月後に中国へ渡った。そこで、劉氏は医療訓練を受けていないにもかかわらず、麻酔クリームを使って皮膚を麻痺させ、彼女に注射した。

「この行為は厳密には法的範囲外ですが、中国では、患者が能力があり、インフォームドコンセントを与えた場合、害が及ばない限り、このような人道的使用の介入が規制当局の注目を集めることはめったにありません」と劉氏はWIREDに語った。

中国の医療規制の専門家はWIREDに対し、劉氏のような新しい治療法は、患者に投与される前に厳しい条件を満たす必要があると語った。「中国でも米国と同じ手順を踏む必要があり、臨床試験、病院での倫理承認、そして中国政府による審査が必要になります」と、パシフィック・ブリッジ・キャピタルの創設者兼社長であるエイムズ・グロス氏はWIREDに語った。「どれも合法とは思えません」。国際報道機関からの問い合わせをすべて担当する中国外務省は、コメント要請に応じなかった。

患者によれば、最初の痛みに加え、二酸化塩素の注射によって癌が悪化したようだという。

「腫瘍はまず小さくなりますが、その後、以前よりも速く成長します」と彼女は言い、こう付け加えました。「注射後、腫瘍が皮膚に転移しました。二酸化塩素が静脈を破壊し、がん細胞が皮膚に移動したためではないかと考えています。」

劉医師はこの判断に同意せず、患者が通常処方している1か月以内に4回の注射の全過程を完了していなかったことを非難した。

患者は、劉氏が開設したWeChatグループのおかげで、二酸化塩素注射を受けた他の人々とも連絡を取っていると述べている。中国深圳在住の女性のうち1人は、膣がんと診断された症状の治療のために少なくとも1回二酸化塩素注射を受けたが、WIREDが確認した会話のスクリーンショットによると、合併症にも苦しんでいると述べている。

「注射後、腫れが出て排尿が困難になりました」と中国人女性は書いた。「とても不快でした」

リュー氏はWIREDの取材に対し、昨年8月に中国で患者に注射を行ったにもかかわらず、自身は医師免許を持っていないと語った。彼は自らを「独立した発明家であり、医学研究者」と称している。リュー氏によると、この治療は「臨床現場で医師免許を持つ医師が行うことを想定して設計されている」ため、全身麻酔下での施術が必要となるほど痛みを伴うという。

リュー氏のウェブサイトには、この治療法はメキシコ、ブラジル、フィリピンのクリニックで提供されていると記載されているが、WIREDの取材に対し、現在はドイツとスイスの国境にあるCMCラインフェルデン・クリニックでのみ提供されていると述べている。リュー氏は自身のウェブサイトで、同クリニックのヴォルフガング・レンツ医師をパートナーの一人として紹介しているが、クリニック自体はウェブサイトでこの治療法を宣伝していない。

WIREDが共有したWhatsAppでの会話の中で、クリニックの担当者レナは、見込み患者に対し、二酸化塩素療法は「合法的な治療法ではない」ため広告を出していないと伝えた。レナは後に、同じ見込み患者に送った請求書にも二酸化塩素は記載されておらず、「合法的な治療法ではない」ためだと記している。WIREDが共有した通話録音によると、レナはさらに見込み患者に対し、フランス、イタリア、米国からの患者を治療したことがあるとも伝えた。現在、あるイタリア人女性がドイツのクリニックでの治療費をGoFundMeで募っている。

レナ氏は自身の発言についてWIREDに尋ねられると、「患者が私の発言を誤って引用したか、私の英語があまり正確ではなかったかのどちらかです。私は患者に、これは承認された治療法ではないため、この治療を受けるには非常に詳細な同意と特別な状況が必要であることを繰り返し伝えました」と答えました。この患者候補には、過去の治療の詳細が記載された書類を持参する必要があると伝えられました。

レンツ氏は複数回のコメント要請に応じなかった。

レナ氏はまた、あらゆる治療法を試した患者には「厳格な倫理的条件、十分な医学的監督、そしてインフォームド・コンセントの下で、承認されていない治療法による治療を受ける権利」があると述べた。ドイツで医薬品を規制する連邦医薬品医療機器庁はコメント要請に応じなかったが、リュー氏はWIREDに対し、ドイツ当局がこのクリニックに関する苦情を調査中であると語った。

リュー氏は現在、米国で自身の治療法を提供することに全力を注いでいるようだ。自身の主張を裏付ける臨床データは不足しているにもかかわらず、リュー氏は提案されている臨床研究プログラムに100人以上の米国人患者を登録したと主張している。リュー氏はWIREDに対し、患者の氏名、郵便番号、そして罹患しているがんの種類と思われる情報を含むスクリーンショットを共有した。患者のうち、ジャーナリストに情報を共有することに同意した者がいたかどうかは不明である。

リュー氏は、潜在的な患者のほとんどを自身のウェブサイトを通じて募集したと述べている。リュー氏のウェブサイトには時折、「あなたはアメリカのがん患者ですか？ 画期的な治療法の合法化を目指す全国キャンペーンに参加しませんか」というポップアップが表示され、臨床試験への参加を希望する患者支援の申請書への記入を促している。

登録者の一人、サラ・ジョーンズさんは、肛門がんのステージ4と診断され、リンパ節に転移しています。WIREDでは仮名で身元を明かしているジョーンズさんは、すでに化学療法とシスプラチン、パクリタキセルなどの薬剤による治療を受けています。化学療法によって腫瘍は当初は縮小しましたが、その後再発し、ジョーンズさんは現在、代替治療法を探しています。

「この病気の治療に毎日を費やし、まるで仕事のようです。赤色光療法、ガイド付き瞑想、運動、ケトジェニックダイエット、そして研究です」とジョーンズはWIREDに語った。「こうして、リュー氏と彼の腫瘍内注射に出会ったのです」

ジョーンズさんは、治験に参加する可能性はあるものの、リスクは理解しているものの、選択肢が尽きつつあるように感じている。「この治療法の患者数が少なく、データもほとんどないことを非常に心配しています」とジョーンズさんは言う。「あらゆる選択肢を検討しており、常に何か助けになるものを探しています。」

父親が頸部がんを患い、この治験の潜在的な患者として登録したケビンも、同じ意見を述べた。「もしあなたががん患者の立場だったら、選択肢がなくなったら、他に何ができるでしょうか？新しい治療法を試し続けるか、死ぬかのどちらかです。」

リュー氏のウェブサイトに登録した別の米国在住の未治療大腸がん患者は、治療のためにドイツへの渡航を検討するよう通知されたことが、WIREDに提供されたリュー氏からの返信メールのスクリーンショットから明らかになった。メールには、費用は1回の注射につき5,000ユーロと記載され、「通常は4回の注射が推奨される」と付け加えられていた。

会話がWhatsAppに移ると、リュー氏は患者に腫瘍の大きさを尋ねた。プライバシー保護のため匿名を条件に提供された患者は、腫瘍の大きさは3.8センチだとリュー氏に伝えた。これはWIREDが確認したWhatsAppでの会話のスクリーンショットから明らかだ。

劉医師は、患者が伝えなかった不正確な詳細と情報で返答した。また、劉医師は結腸腫瘍ではなく直腸腫瘍について言及した。

患者が治療のためにヨーロッパまで行くお金がないので、米国で治療を受ける方法について尋ねたところ、カリフォルニア州ビバリーヒルズのウィリアムズがん研究所を引き合いに出し、リュー氏はクリニックに直接連絡を取るよう提案した。

クリニックは、リュー氏の未検証の治療法に関心を示しており、自社のウェブサイトでリュー氏の二酸化塩素注入プロトコルについて紹介し、Facebookページでも言及している。リュー氏はWIREDに対し、クリニックのディレクターであるジェイソン・ウィリアムズ氏と話をしたと語っている。「彼は非常に興味を持っており、腫瘍内注入の分野のパイオニアでもあります」とリュー氏は言う。「彼のクリニックは、私の治療法を実施するのに十分な能力を持っています」

ウィリアムズ氏も、劉氏が話したと言っている同僚のネイサン・グッドイヤー氏も、コメントを求める度重なる電子メールや電話に応答しなかった。

リュー氏はまた、米国での治療について相談したと主張するカリフォルニアの放射線科医、シアトルの麻酔科医、ミズーリ州の医師の名前をWIREDに提供したが、コメントの要請にはいずれも応じなかった。

しかし、この中国人発明家は、フロリダ在住の医師カーティス・アンダーソン氏と、健康老化研究所のマーク・ローゼンバーグ氏という2人のアメリカ人医師とのライブ配信に出演した。劉氏のYouTubeチャンネルで行われたこの討論では、2人の医師が、この注射で治療できるがんの種類、二酸化塩素の購入方法、さらには自分で作れるかどうかなどについて質問した。

ローゼンバーグ氏とアンダーソン氏はコメントの要請に応じなかった。

米国で新薬の臨床試験を行うには、食品医薬品局（FDA）の承認が必要です。リュー氏は当初、WIREDに対し、「ヘルシンキ宣言第37条および米国の「試す権利」法に基づき、私の治療法は既に米国で法的に認められている」と主張しました。WIREDが取材した法律専門家は、リュー氏の主張に強く反対しています。

「リュー氏は、治験権法やヘルシンキ宣言の仕組み、あるいはFDAが治験薬を規制するより広い文脈の中で、それらがどう位置づけられるかを理解していないようです」と、生物医学研究に幅広い専門知識を持つバス・ベリー＆シムズ法律事務所の弁護士、クリント・ヘルメス氏はWIREDに語った。「もしリュー氏が、自身のウェブサイトで言及されている『乳がん治験』だけで、治験権やヘルシンキ宣言に基づき、米国で自身の治療法を販売または研究するのに十分だと考えているのであれば、それは間違いです。」

アメリカ健康法協会（AHLA）によると、効果が証明されていない治療法の有効性を宣伝するだけでも、劉氏は問題に巻き込まれる可能性があるという。

「企業は、FDAによる販売承認を得るまでは、安全性や有効性に関する主張を行うことはできません」と、AHLAライフサイエンスリーダーシップチームのメンバーであるメアリー・コーラー氏はWIREDに語った。「ウェブサイトをざっと見ただけでも、FDAの処方薬プロモーション局（OPDP）が、たとえこの企業がFDAの監督下にある臨床試験に参加していたとしても、承認前のプロモーションとして違反と判断する可能性が高い主張がいくつか見つかりました。」

FDAと保健福祉省はコメント要請に応じなかった。

これらの問題について尋ねられると、リュー氏は当初はFDAの承認を必要としない100人規模の「臨床研究プログラム」を実施する予定だったと明らかにしたが、FDAのウェブサイトによると、リュー氏の治療法は、そのような試験の実施を許可する最も一般的な免除のいずれにも該当しないようだ。

リュー氏はまた、「患者擁護団体」と協力し、彼らの地元とのつながりを活用して、「自由主義寄りの州」の州議会議員にロビー活動を行い、実験的な治療の実施を認めてもらおうとしていると述べた。これは連邦規則の回避策となるようだ。リュー氏は、そのような議員とはまだ直接接触していないと述べている。

劉氏は米国政府機関からの承認や州や国の議員からの支持は得ていないが、製薬業界で30年の経験を持ち、ファイザー社で10年間勤務した経験を持つ起業家で元幹部のスコット・ヘーガーマン氏の全面的な支援を受けている。

「これは信じられないほどの進歩です」とヘーガーマン氏はWIREDに語り、彼と妻は特定の病気の治療というよりは予防策として「しばらく前から」経口用の二酸化塩素溶液を使用していると付け加えた。

ヘーガーマン氏は製薬業界で10年以上にわたり、ケミ・ニュートラという会社を経営してきました。同社は過去に、男性のテストステロン低下を治療する大豆ベースのサプリメントで米国特許を取得しています。また、FDAへの抗がん剤申請に取り組む科学者チームを監督していたとヘーガーマン氏は語っています。

ヘーガーマン氏は2021年にケミ・ニュートラ社を退職したが、その後の発言からは、現代の製薬業界に完全に幻滅した様子が伺える。同氏は同業界を「麻薬カルテル」や「利益のみを追求する腐敗した組織」と呼んでいる。ヘーガーマン氏が言及する問題の一つは、mRNA技術に基づく新型コロナウイルス感染症ワクチンであり、同氏はこれを「詐欺」と表現する一方で、小児期のワクチン接種が自閉症の増加と関連しているという、既に否定されている説を後押ししている。

その結果、彼は劉氏の経験不足をプラスに捉えている。

「彼が医師ではない、医学博士ではないという事実は歓迎だ。なぜなら、彼は曇ったり、冷淡になったり、偏見を持ったりして、人々を誤った方向に導くようなあらゆる種類の誤った指導をするような人物ではないからだ」とヘーガーマン氏は言い、さらに「彼が米国で何らかのネットワークを築くのを手伝いたい。なぜなら、明らかに米国こそが活動の中心だからだ」と付け加えた。ヘーガーマン氏は、この治療法の開発に資金を提供してくれる投資家が必ずいると「100%確信している」と述べている。

この手術が米国で合法的に利用できるようになるまでのスケジュールについて尋ねられると、ヘーガーマン氏は2025年末までに実現できればと期待していると述べた。一方、リュー氏はもう少し時間がかかる可能性があると考えており、臨床試験は2026年に開始されると考えていると述べた。