医師たちはCOVID-19の理解を深めるためにデータを集めている

ヒドロキシクロロキンと呼ばれる抗マラリア薬は、新型コロナウイルス感染症の救援薬となるかもしれない――あるいはそうでないかもしれない。あるいは、トシリズマブなど別の抗炎症薬が、コロナウイルスの最も致命的な影響を和らげるかもしれない。今のところ、新型コロナウイルス感染症の治療薬として効く可能性のある既存の薬には大きな期待が寄せられている――ドナルド・トランプ大統領による物議を醸す宣伝もあるが、データは十分ではない。急速な研究でも結果が出るまでには数週間、場合によっては数ヶ月かかるだろう。そのため、その間、世界中の医師たちは情報を共有し、新型コロナウイルス感染症にも感染した慢性疾患患者の登録簿を作成することで対応している。各登録簿は単なる逸話で、患者の年齢、基礎疾患、定期的に服用している薬や新型コロナウイルス感染症の治療薬、治療の経過など、ごくわずかな詳細だけだ。だが、登録簿を総合的に見ると、病気の進行の貴重な全体像を提供してくれる。

ノースカロライナ大学チャペルヒル校とニューヨークのマウントサイナイ・アイカーン医科大学の消化器専門医たちは、クローン病や大腸炎などの炎症性腸疾患（IBD）の患者に焦点を当て、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の疾患別データを収集するプロジェクトを初めて組織した。3月10日にプロジェクトを立ち上げると、驚くべきスピードで世界的なオンラインコミュニティが立ち上がった。「2週間半前、患者、介護者、そして専門家コミュニティが答えを必要としていることを私たちは認識していました。パンデミックが続く中で、私たちは患者に何をすべきかをアドバイスすることができました」と、ノースカロライナ大学の小児消化器専門医でSECURE-IBDの共同設立者であるマイケル・カッペルマン氏は述べている。

石鹸と水で手を泡立てている人

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月曜日の時点で、このレジストリには米国、スペイン、イタリア、英国を含む13カ国から41人の患者からの報告が寄せられている。これまでに10人が新型コロナウイルス感染症の症状により入院を必要としている。しかし、これらの数字から結論を導き出すのは時期尚早だとカッペルマン氏は述べている。（米国疾病対策センター（CDC）が分析した4,226件の新型コロナウイルス感染症症例に基づくと、米国全体の入院率は12%である。）

IBD（炎症性腸疾患）の世界は、小児科と成人科の患者を治療する専門医を結びつけるこのレジストリを支援するために、世界規模で結集しました。「これはあらゆる意味で前例のないことです」とカッペルマン氏は言います。「アイデアを思いついてから研究プロジェクトの立ち上げまで、たった1週間で完了したことはかつてありませんでした。まさかこんなことが可能だとは想像もしていませんでした。」カッペルマン氏によると、このプロジェクトには、プロトコルの作成、倫理的問題を審査する独立した専門家である機関審査委員会への相談、データベースの作成、研究名とロゴを含むマーケティングプランの策定、そしてプロジェクトウェブサイトの開発が含まれていました。

このレジストリは、他の同様の患者レジストリの作成を促し、さらに強力になっています。慢性肝疾患および肝硬変の患者、そして肝移植を受けた患者を含むSECURE-Cirrhosisレジストリは、3月20日に稼働を開始しました。このレジストリには、欧州のレジストリと合わせて、3月23日時点で5件の症例が登録されています。乾癬や鎌状赤血球症を治療する医師がサイトを作成しており、他の専門分野の医師も関心を示しているとカッペルマン氏は述べています。

3月24日、世界中のリウマチ専門医が、新型コロナウイルス感染症に対する患者の状態を追跡するために、200人以上のリウマチ専門医が連携して取り組む「COVID-19グローバルリウマチ学連合」を設立しました。抗マラリア薬ヒドロキシクロロキンがコロナウイルス治療薬として注目されていることから、このリウマチ学のレジストリは特に注目を集める可能性があります。ヒドロキシクロロキン（プラケニルという商品名で販売）は、皮膚、関節、臓器に痛みを伴う自己免疫疾患である全身性エリテマトーデスの第一選択薬です。また、関節リウマチなどの他の自己免疫疾患の治療にも使用されています。

医師たちは、リウマチ性疾患の既往歴を持つ新型コロナウイルス感染症患者の健康状態を特に熱心に研究しています。なぜなら、このウイルス性疾患と自己免疫疾患には共通点があるからです。どちらの場合も、免疫システムが過剰に働き、制御不能な炎症を引き起こすことがあります。新型コロナウイルス感染症の重症例では、肺の炎症が生命を脅かす損傷を引き起こすこともあります。

患者登録は、ヒドロキシクロロキンと他の新型コロナウイルス感染症治療薬を比較する対照試験に取って代わることはできませんが、抗炎症薬に予防効果があるかどうかの指標となる可能性があります。また、感染症を発症したリウマチ患者の治療方針についても指針を提供できる可能性があります。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の症例が急増する中、スピードが極めて重要だと、ソーシャルメディアに精通し、同僚とオンラインで協議するミネソタ州セントポールのリウマチ専門医、ポール・スフカ氏は語る。「特にこの病気が広く認知されるようになったのは1月中旬以降なので、リアルタイムで状況を把握するのは非常に困難です」と、新型コロナウイルス感染症世界リウマチ連盟とその登録機関の共同設立者であるスフカ氏は語る。「これは世界にとって大きな脅威ですから、できる限り大規模かつ迅速にデータベースを構築する必要があります」

リウマチ専門医レジストリは、3月11日にTwitter上での議論から始まりました。Twitterのスレッドが拡大するにつれ、議論はSlackチャンネルへと移行し、リウマチ専門医たちは委員会に分かれました。一部の委員会は、対象となる患者への潜在的な害と利益を検討する機関審査委員会（IRB）の承認を求めました。そして、3月17日にカリフォルニア大学サンフランシスコ校の委員会から承認を得ました。（このプロジェクト承認は、米国のほとんどの臨床施設におけるレジストリ活動を対象としていますが、主催者は医師に対し、各地域の審査委員会に確認することを推奨しています。）他の委員会は、ウェブサイトとアンケートフォームを開発しました。

発足までに、このアライアンスは80以上の組織をパートナーとして迎え入れました。そのほとんどは米国、カナダ、ヨーロッパの組織でしたが、南アフリカ、オーストラリア、ニュージーランド、トルコ、フィリピンのグループも含まれていました。このレジストリは、年齢と居住地、リウマチ性疾患または自己免疫疾患、定期的に服用している薬、COVID-19に関連する症状や医療介入など、患者のデータを収集します。個人を特定できる情報は削除されます。

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リウマチ性疾患の患者は、薬剤によって免疫系が抑制されるため、一般的に感染症にかかりやすい傾向があります。しかし、彼らの自己免疫疾患は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響と一部似ている可能性があります。例えば、成人発症スチル病と呼ばれる関節炎の患者は、「サイトカインストーム」と呼ばれる、免疫反応を調節する役割を担えなくなった過剰に活性化した免疫細胞から放出されるタンパク質の洪水によって引き起こされる、痛みを伴う炎症をしばしば経験します。同様のサイトカインストームはウイルス感染によって引き起こされる可能性があり、新型コロナウイルス感染症でもその可能性が疑われていると、スフカ氏は述べています。

炎症性腸疾患や乾癬など、他の種類の炎症性疾患の患者を追跡している他のレジストリーも、この点に光を当てる可能性がある。「免疫系が抑制されているため、患者の容態が悪化するのでしょうか？それとも、これらの薬剤の一部には抗炎症作用があり、COVID-19の症状を軽減する効果があるのでしょうか？」とスフカ氏は問いかける。「どちらの方向に向かうのか、私には見当もつきません。」

患者は、自分と同じ慢性疾患を持つ他の人々が新型コロナウイルス感染症（COVID-19）とどのように向き合ってきたかを知りたいとも考えています。医師主導のレジストリへの協力に加え、患者団体も独自のレジストリを作成しています。関節炎患者のためのCreakyJointsなどのグループを統括する患者支援団体であるGlobal Healthy Living Foundationは、他の患者団体と連携して「自己免疫性新型コロナウイルス感染症患者研究ネットワーク」を構築しています。患者は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の症状、検査を受けたか、あるいは検査を受けるのが困難だったか、医師の診察を受け損ねたか、遠隔医療サービスを利用したか、免疫抑制剤の服用を中止したか、そして新型コロナウイルス感染症に関する情報をどのように入手しているかなど、様々な情報を提供します。また、コロナウイルスに関する不安や懸念についても報告します。

「患者同士が抱いている疑問はたくさんあるが、それらに答えられるのは患者だけだ」と、グローバル・ヘルシー・リビング財団の患者中心研究ディレクター、ベン・ノーウェル氏は言う。

こうした登録が進むにつれ、臨床試験も増えるだろう。ミネソタ大学では、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に曝露した人々（医療従事者や患者の家庭内接触者）を対象に、曝露後予防（曝露後の感染予防）を目的としたヒドロキシクロロキンの研究への登録を開始した。登録開始から3日以内に175人が登録した。このプロジェクトに携わる感染症専門医のマシュー・プーレン氏によると、救急医や救急救命士を含む1,500人の登録を目指しているという。

曝露後予防研究では、既往症のためにヒドロキシクロロキンを服用していた人は除外されています。プーレン氏は、研究者が臨床試験で具体的な疑問点を検討する間、レジストリは情報収集の新たな手段を提供していると指摘します。「レジストリは、より広範な疑問に対して、より広範な答えを与えてくれます」と彼は言います。

そして、新型コロナウイルス感染症に関しては、非常に多くの疑問が生じており、その答えを切実に求めています。

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